举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 无锡推动医疗器械产物风险评估2010/9/28 浏览数：最近，无锡市食物药品监管局推动医疗器械产物风险评估工作，指点企业成立风险治理模式，包管医疗器械利用平安。

该局在客岁对全市高风险医疗器械出产企业进行产物风险阐发和评估工作的根本上，将评估对象扩年夜为全市三类和部门二类医疗器械出产企业。同时经由过程举行相干培训，宣扬贯彻《医疗器械出产质量治理规范》，强化平常监管，不竭加强企业的风险治理意识。

该局指点企业成立了风险治理模式。就有源、无源产物的平安特点问题、初始风险阐发、风险评价、风险节制办法等建造示范模板，指导企业参照模版并连系企业现实，周全阐发存在的风险，扎实展开风险评估工作。该局组织各下层单元按企业上报的风险治理陈述内容，连系开元体育《无锡市医疗器械出产企业风险评估表》，对辖区内企业的产物风险和风险治理能力进行评估，对评估为高风险级此外企业加年夜监管力度，确保产物平安有用。

编纂：商务部

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